
[guide] Melakukan Uji Kepatuhan Disintegrasi Tablet
Uji kepatuhan disintegrasi tablet merupakan langkah penting dalam menjamin mutu produk farmasi. Proses ini dimulai dengan menyiapkan media uji sesuai pedoman USP (United States Pharmacopeia), guna memastikan kondisi pengujian yang terstandarisasi dan dapat direproduksi. Komposisi media dan suhu yang tepat sangat penting untuk mendapatkan hasil yang akurat.
Setelah media siap, tablet dimasukkan dengan hati-hati ke dalam keranjang disintegrasi, lalu pengujian dijalankan menggunakan alat yang telah dikalibrasi. Alat ini mensimulasikan kondisi dalam saluran pencernaan manusia, memungkinkan produsen menilai apakah tablet dapat hancur dalam rentang waktu yang sesuai secara fisiologis.
Selama proses, waktu disintegrasi tiap tablet dipantau dan dicatat. Hasilnya dievaluasi berdasarkan spesifikasi produk untuk memastikan kepatuhan. Dokumentasi yang akurat dan pengujian rutin mendukung konsistensi mutu serta kepatuhan regulasi, yang pada akhirnya menjaga keamanan produk dan efektivitas terapi.